前列腺癌是男性最常見的三大癌癥之一，雖然在前列腺癌的起病階段可以通過手術(shù)、放療、雄激素剝奪療法( Androgen deprivation therapy，ADT) 等進(jìn)行成功治療，但是幾乎所有晚期前列腺癌患者最終都會(huì)進(jìn)展為去勢抵抗性前列腺癌( Castration resistant prostate cancer，CRPC) ，并對(duì)一線 ADT 和其他激素療法產(chǎn)生內(nèi)在或獲得性抗性?；颊咭坏┻M(jìn)入 CRPC 階段，預(yù)后一般較差，目前采用的化療藥物、新型二線內(nèi)分泌治療方案使用范圍小，且許多高齡患者無法耐受不良反應(yīng)，對(duì)提高患者生存質(zhì)量和生存獲益有限，基因藥物有望更好地改善CRPC患者預(yù)后。

項(xiàng)目介紹：

E10B是廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的靶向基因治療新藥，已獲得蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、廣州番禺區(qū)中心醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并同意，現(xiàn)面向社會(huì)招募符合條件且自愿參加的11-30例晚期去勢抵抗性前列腺癌患者。

申辦方：

廣州達(dá)博生物制品有限公司

主辦機(jī)構(gòu)：
蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
廣州番禺區(qū)中心醫(yī)院

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

治療方案簡介：
藥物名稱：重組人γ-干擾素腺病毒注射液（E10B）
規(guī)格：1.0×1012VP/支
適應(yīng)癥：經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期去勢抵抗性前列腺癌

入組人數(shù)：11-30人

納入標(biāo)準(zhǔn)（部分）：
■ 18～80歲成年男性患者。
■ 經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的前列腺癌患者。
■ 根據(jù)病史資料檢查結(jié)果診斷為去勢抵抗性前列腺癌并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的患者，診斷需同時(shí)具備以下2個(gè)條件：
①血清睪酮達(dá)到去勢水平(<50ng/dl或<1.7nmol/L)；
②生化進(jìn)展：間隔1周或以上連續(xù) 3 次測量前列腺特異抗原( PSA)上升，連續(xù)兩次較最低值升高 50%以上，且PSA>2μg/L；或影像學(xué)進(jìn)展：骨掃描發(fā)現(xiàn)2個(gè)或2個(gè)以上的新病灶或符合實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的軟組織病灶增大。
■ 體力狀況：ECOG PS ≤2。

■ 預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月。

患者權(quán)益：
■ 研究藥物免費(fèi)
■ 研究方案規(guī)定的相關(guān)檢查免費(fèi)
■ 適當(dāng)?shù)慕煌ㄑa(bǔ)助

■ 專業(yè)醫(yī)護(hù)人員定期隨訪和觀察指導(dǎo)

報(bào)名方式：
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院
聯(lián)系人：葛老師  15267048632
地址：浙江省杭州市上城區(qū)慶春路79號(hào)

蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
聯(lián)系人：嚴(yán)老師  15205521529
地址：安徽省蚌埠市龍子湖區(qū)長淮路287號(hào)

廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院
聯(lián)系人：鄒醫(yī)生  13711003362
地址：廣東省廣州市番禺區(qū)橋南街道福愉東路8號(hào)

注：以上報(bào)名條件是否符合所有入選條件，最終將由診治醫(yī)師決定。